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壮腰健身丸质量标准研究

投稿时间：2018-01-25 点此下载全文

引用本文：沈敏,赵雯,刘敏,任琦,付辉政.壮腰健身丸质量标准研究[J].中国现代中药,2018,20(8):1024-1027

DOI：

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作者中文名	作者英文名	单位中文名	单位英文名	E-Mail
沈敏	SHEN Min	江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌330029	Jiangxi Provincial Institute for Drug Control，Jiangxi Provincial Engineering Research Center for Drug and Medical Device Quality，Nanchang 330029，China
赵雯	ZHAO Wen	江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌330029	Jiangxi Provincial Institute for Drug Control，Jiangxi Provincial Engineering Research Center for Drug and Medical Device Quality，Nanchang 330029，China
刘敏	LIU Min	江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌330029	Jiangxi Provincial Institute for Drug Control，Jiangxi Provincial Engineering Research Center for Drug and Medical Device Quality，Nanchang 330029，China
任琦	REN Qi	江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌330029	Jiangxi Provincial Institute for Drug Control，Jiangxi Provincial Engineering Research Center for Drug and Medical Device Quality，Nanchang 330029，China	任琦，主管药师，研究方向：中药质量标准研究；Tel：（0791） 88158716，E-mail：jiangxizhongyi2008@163.com
付辉政	FU Hui-zheng	江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌330029	Jiangxi Provincial Institute for Drug Control，Jiangxi Provincial Engineering Research Center for Drug and Medical Device Quality，Nanchang 330029，China	付辉政，副研究员，研究方向：中药活性成分及质量标准研究；Tel：（0791） 88158716，E-mail：fhzfhz620@sohu.com

基金项目:江西省食品药品监督管理局科研项目（2017YX09）

中文摘要:目的：建立壮腰健身丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别壮腰健身丸中熟地黄、制何首乌；采用高效液相色谱法测定特女贞苷的含量。结果：薄层鉴别色谱中特征斑点明显，重复性较好；特女贞苷在0.052 7～0.842 5 μg（r=0.999 9）之间呈良好的线性，特女贞苷的平均回收率为98.0%（n=6），RSD=0.5%（n=6）。结论：通过研究建立了壮腰健身丸的质量标准。

中文关键词:壮腰健身丸特女贞苷薄层色谱法高效液相色谱法质量控制

Investigation on Quality Standard of Zhuangyao Jianshen Pills

Abstract:Objective：To establish a quality standard for Zhuangyao Jianshen Pills. Methods：Rehmanniae Radix Praeparata and Polygoni Multiflori Radix Praeparata in Zhuangyao Jianshen Pills were identified by TLC.Specnuezhenide in Zhuangyao Jianshen Pills were determined by HPLC. Results：The characteristic spots could be detected by TLC and the method had good reproducibility. The linear range of specnuezhenide was 0.052 7-0.842 5 μg （r=0.999 9）. The average recovery rate was 98.0% and RSD was 0.5% （n=6）. Conclusion：The established method can be used for the quality control of Zhuangyao Jianshen Pills.

keywords:Zhuangyao Jianshen Pills specnuezhenide TLC HPLC quality control

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