官方答复:执行安徽炮规饮片是否可在外省销售？

2010年原国家食品药品监督管理局药品注册司回复浙江省食品药品监督管理局《关于中药饮片炮制规范适用范围的复函》指出：“各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售和检验等”。

具体到监管实践中，各省（区、市）对中药饮片炮制规范的适用范围，各省态度表现不尽相同，有12个省说不可以、11省说可以。

12省市明确执行外省炮规饮片不可在本省经营销售，包括北京、上海、天津、山东、四川、湖南、广西、福建、甘肃、内蒙古、宁夏、云南。

11省市明确执行外省炮规饮片可在本省经营销售，包括广东、贵州、河南、湖北、安徽、江苏、江西、辽宁、陕西、新疆、重庆。

近日，安徽省药监局发布一则《关于中药饮片炮制规范适用范围》的回复。

提问：关于中药饮片炮制规范适用范围  

国家食品药品监督管理局药品注册司在2010年2月25日给浙江省食品药品监督管理局回复的“关于中药饮片炮制规范适用范围的复函”中指出：各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售和检验等。那么意思是说本省中药饮片生产企业依据本省中药饮片炮制规范生产的中药饮片只能销往本省，请问我省是否也依此执行呢？执行外省中药饮片炮制规范所生产的中药饮片能否在我省销售？而依据我省中药饮片炮制规范生产的中药饮片是否能销往外省？  

回复：具体按照《安徽省食品药品监督管理局关于药品生产企业能否按照外省中药饮片炮制规范生产销售中药饮片的复函》（皖食药监药化生函〔2017〕230号）执行，主要内容为：我省中药饮片生产企业可以按照外省炮制规范标准进行饮片生产，但要注明执行的标准；能否在外省销售需具体咨询销售地药品监管部门。

编辑：周鹭

核稿：焦炜